page_banner

Nouvo dwòg kè Bayer a Vericiguat apwouve nan peyi Lachin

19 me 2022, Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal Lachin nan (NMPA) te apwouve aplikasyon maketing pou Bayer a Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, ak 10 mg) anba non mak Verquvo™.

Medikaman sa a yo itilize nan pasyan adilt ki gen sentòm ensifizans kadyak kwonik ak fraksyon redwi (fraksyon ekspilsyon <45%) ki estabilize apre yon evènman dekonpansasyon ki sot pase ak terapi venn, diminye risk pou yo entène lopital pou ensifizans kadyak oswa terapi ijans nan venn dyurèz.

Apwobasyon Vericiguat te baze sou rezilta pozitif nan etid VICTORIA a, ki te demontre ke Vericiguat ka redwi plis risk absoli nan lanmò kadyovaskilè ak entène lopital pou ensifizans kadyak pa 4.2% (evènman rediksyon risk absoli / 100 pasyan-ane) pou pasyan ki gen kè. echèk ki te gen yon evènman dekonpansasyon ensifizans kadyak resan epi ki te estab sou terapi venn ak fraksyon redwi ekspilsyon (fraksyon ekspilsyon <45%).

Nan mwa janvye 2021, Vericiguat te apwouve Ozetazini pou tretman sentòm ensifizans kè kwonik nan pasyan ki gen fraksyon ekspilsyon ki pi ba a 45% apre yo fin fè eksperyans yon evènman ensifizans kadyak vin pi grav.

Nan mwa Out 2021, Nouvo aplikasyon dwòg pou Vericiguat te aksepte pa CDE epi imedyatman enkli nan revizyon priyorite ak pwosesis apwobasyon sou teren yo nan "dwòg ijan klinik, dwòg inovatè ak amelyore nouvo dwòg pou prevansyon ak tretman gwo maladi enfeksyon ak maladi ra" .

Nan mwa avril 2022, Gid 2022 AHA/ACC/HFSA pou Jesyon Ensifizans Kè, ki te pibliye ansanm pa American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), ak Heart Failure Society of America (HFSA), mete ajou. tretman famasi a nan ensifizans kadyak ak fraksyon redwi ekspilsyon (HFrEF) ak enkli Vericiguat nan dwòg yo itilize pou tretman pasyan ki gen gwo risk HFrEF ak agravasyon ensifizans kadyak ki baze sou terapi estanda.

Vericiguat se yon stimulateur sGC (soluble guanylate cyclase) ak nouvo mekanis devlope ansanm pa Bayer ak Merck Sharp & Dohme (MSD).Li ka dirèkteman entèvni nan twoub mekanis selil-siyal la epi repare chemen NO-sGC-cGMP.

Etid preklinik ak klinik yo te montre ke NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) siyal chemen se yon sib potansyèl pou pwogresyon echèk kè kwonik ak terapi ensifizans kadyak.Anba kondisyon fizyolojik, chemen siyal sa a se yon chemen regilasyon kle pou mekanik myokad, fonksyon kadyak, ak fonksyon andotelyal vaskilè.

Anba kondisyon fizyolojik ensifizans kadyak, ogmante enflamasyon ak malfonksyònman vaskilè redwi NO byodisponibilite ak sentèz cGMP en.Defisi cGMP mennen nan dysregulation nan tansyon vaskilè, vaskilè ak sklewoz kadyak, fibwoz ak ipètrofi, ak malfonksyònman kowonè ak ren mikrosirkulatwa, kidonk plis mennen nan aksidan myokad pwogresif, ogmante enflamasyon ak plis n bès nan fonksyon kadyak ak ren.


Tan poste: Me-19-2022